1、人员 人员是实验室技术要求的首要因素,实验室管理者应确保所有操作设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。对各类人员的培训与考核,能力或岗位资格的确认及授权是必要的,必须规定各类人员的职责范围,持证上岗,对校准活动进行监督。 2、设施和环境条件 实验室的设施和环境条件对校准结果的准确性、有效性会产生重要影响,因此,对实验室的设施和环境条件应进行有效的控制,实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。要由专业负责人进行监控和维持,以确保校准结果的质量。 3、校准方法及其确认实验室应根据自己的工作能力使用合适的校准方法,完善有关的校准程序,检定规程或作业指导书,保证校准技术的一致性。完成选择、制定、偏离校准方法的确认,对测量不确定度的评定以及数据控制。不论以何种文件形式出现,应保证同一种校准活动的依据具有一致性。实验室应优先使用国家标准、行业标准、部门标准,有关的作业指导书、标准、操作手册、技术说明书和参考资料都应保证现行有效。 4、设备及设施 设备是开展校准/检测工作必备的资源,实验室应配备能够承担校准工作及进行数据处理的所有