生物制药实验室介绍 生物制药是利用生物技术手段生产的药物。生物制药实验室通常包括两部分：理化实验室、微生物实验室。 理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验。 微生物实验室通常具有以下功能：根据《中国药典》要求，进行微生物检验方法的验证、无菌检查、微生物限度检查、抗生素效价的微生物检定、青**酶及其活力测定;按现行《**生产质量管理规范》的要求，对医药工业洁净室的洁净度进行微生物测定等。生物制药实验室装修要点 1、选材要点。 实验室整体装修材料建议选择表面光滑、耐磨不产尘、易于清洁、不锈蚀、不吸水的材料，如墙面可选择彩钢板、玻璃、不锈钢+玻璃等材质，天花选择装配式彩钢板，地面选择无缝拼接的PVC卷材地板。 2、工艺要点。 墙面与墙面、地面与墙面、墙面与天花之间均采用弧形铝型材密闭收口，易于卫生清洁，玻璃、不锈钢、装配式彩钢板尽可能采用弧形收口。天花安装完毕，照明、灭菌、供气管道后的所有缝隙用中性硅胶密封。 3、洁净要点。 《中国药典》要求无菌**的无菌性检查室、非无菌**的微生物限度检查室的环境洁净度都为1
