GMP车间，实际上说的是制药、食品等行业被强制应用的标准化车间，这类车间对企业的标准很高，要求从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要达到国家相关法规的卫生质量要求。那么，GMP车间洁净级别怎么划分？GMP车间洁净具体要求是什么？下面本文就来介绍一下GMP车间洁净级别划分及具体要求。一、GMP车间洁净级别划分 **区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。 B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作**区所处的背景区域。 C级区和D级区：指生产无菌**过程中重要的程度较低的洁净操作区。二、GMP车间洁净级别具体参数要求 1、**洁净区 洁净操作区的空气温度应当为20----24℃ 洁净操作区的空气相对温度应当为45%--60% 洁净操作区的风速：水平风速≥0.54m/s 垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：>300LX----600LX 噪声：≤75db(动态测试) 2、B级洁净区 洁净操作区的空气温度应当为20----24℃ 洁净操作区的空气相对温度应当
