一、GMP无菌室是什么 无菌室一般为4—5平方米、高2.5米的独立小房间(与外间隔离),专辟于微生物实验室内,可以用板材和玻璃建造。 无菌室一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。二、GMP无菌室施工规范 1、应保证无菌室的四周维护、吊顶和地面等平整、防滑、无缝隙、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。 2、整体结构密封、可靠、固定件齐全、有效,门窗开闭灵活,且整体结构应有适应的抗震和防火能力。 3、通风系统、高效空气过滤器的安装应牢固,风向设计合理、防雨、防虫,符合气密性要求。 4、空调设备符合恒温恒湿要求、通风换气次数合理,且便于安装、更换、维护后都应该进行无菌。 5、电气和照明总体设置规范合理,动力配电箱、照明器件、电子元件符合标准。 6、所有电缆及导线均穿钢管沿吊顶内及沿墙暗敷,照明开关、插座均应暗装,应根据要求合理布置单插座,同时保证工作照明,避免不必要的反光和强光。三、GMP车间无菌区要求 (1)无菌室应完全封闭,进出